
消融导管弯曲疲劳测试仪YY0778-2018联丰配资
消融导管弯曲疲劳测试仪
——在 37 ℃ 生理盐水中,为心脏“生命线”做 10 万次弯折体检
射频消融导管需要在蜿蜒曲折的血管网络中穿梭,任何一次弯折都可能成为结构失效的起点。威夏科技消融导管弯曲疲劳测试仪,以 YY 0778-2018 为设计蓝本,在 37 ℃ ±1 ℃ 恒温生理盐水环境中模拟导管反复弯曲全过程,帮助制造商与检测机构验证导管在 10 万次循环后的完整性与电气连续性。
一、测试原理
真实环境
导管完全浸没于 37 ℃ 生理盐水槽,消除空气间隙,真实还原体内导电与腐蚀环境。
精准弯折联丰配资
展开剩余69%PLC +ARM双核系统驱动弯折臂,以 0–90° 可调角度、0.5–2 Hz 可调频率往复运动,最大行程误差 ±0.5 mm。
同步监测
高频力值传感器与位移传感器 1000 Hz 实时采样,绘制“角度-力-循环次数”曲线;
结果判定
自动比对 YY 0778-2018 要求:循环后导管不得断裂、绝缘层不得破损、头端电极不得脱落。
二、核心技术指标
弯折角度:0–90° 连续可调,精度 ±0.5°
循环频率:0.5–2 Hz联丰配资,支持 1–100 000 次任意设定
力值量程:0–20 N,分辨率 0.01 N
水槽容积:2 L水槽快速排水设计,
数据接口:数据存储,支持数据导出,及时打印测试报告
符合标准:YY 0778-2018、ISO 10555-1、FDA Guidance 1995
三、功能亮点
一键启动:快速完成装夹→参数调用→自动运行,三色灯实时提示
双模式测试:
– 标准模式:10 万次循环 + 电气连续性监测
– 加速模式:5 Hz 高频循环,缩短研发周期
可编辑程度高:产品名称,产品批次,生产单位,操作人员
四、典型应用
医疗器械工厂:射频消融导管、球囊消融导管出厂前 100 % 疲劳验证
第三方实验室:出具 CNAS/CMA 报告,助力 NMPA/CE/FDA 注册
科研院所:评估不同编织方式、材料、涂层对疲劳寿命的影响
医院质控:对灭菌后批次抽检,降低术中断裂风险
威夏科技:
以 10 万次弯折的极限验证联丰配资,让世界发现中国消融导管的高品质锋芒,为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。
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